關于公開征求《基因測序儀臨床評價注冊審查指導原則(征求意見稿)》意見的通知

  • 2021-10-14

各有關單位:
        根據國家藥品監督管理局2021年度醫療器械注冊技術指導原則制修訂計劃的有關要求,我中心組織起草了《基因測序儀臨床評價注冊審查指導原則(征求意見稿)》。經文獻匯集、企業調研、專題研討和專家討論,形成了征求意見稿。
        為使該指導原則更具有科學合理性及實際可操作性,即日起在網上公開征求意見,衷心希望相關領域的專家、學者、管理者及從業人員提出意見或建議,推動指導原則的豐富和完善。
        請將意見或建議以電子郵件的形式于2021年10月27日前反饋我中心。
        聯系人:鄭生偉、方麗
        電話: 010-86452541;010-86452538
        電子郵箱:
zhengsw@cmde.org.cn;
fangli@cmde.org.cn

        附件:

        1.基因測序儀臨床評價注冊審查指導原則(征求意見稿)(下載
        2.《基因測序儀臨床評價注冊審查指導原則(征求意見稿)》意見反饋表(
下載


國家藥品監督管理局
醫療器械技術審評中心
2021年10月13日


來源:CMDE

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